从Zhangjiang到Lingang 整个研发和生产过程
行业新闻| 浏览量:0| 2025-09-13 08:30:05 |

Zhangjiang研发和Lingang生产是Pudong正在探索的生物制药行业的发展道路。最近,上海Bibo Bibo Biopharma CDMO(合同R&D和生产)生产平台的Lingang II期项目的总投资超过20亿元,已经开始建设,并计划在明年年底之前建立30,000升的大型哺乳动物细胞生产线。今年5月,Lingang项目的第一阶段在“ Life Blue Bay”中完成,并成为生物药物(例如抗体药物,重组蛋白药物)的生产基础。

这两个项目将与Zhangjiang的上海生物医学研发以及转型功能平台相关,可为制药公司提供从研发到生产的全面服务。 “自2019年以来,中国公司开发的许多生物制药已经进入了临床试验的后期和市场发布阶段,并且对CDMO的需求正在增加。” Bibo Bio高级副总裁Xu Qi博士说:“这种业务的固定资产投资非常大。幸运的是,政府已提供了大力支持,以促进Zhangjiang飞行员平台和Lingang Production平台的平稳完成。”

专业团队提供了技术支持。 Zhangjiang飞行员平台是由政府购买的,位于上海生物医学科学技术发展中心。这里的抗体药物试点线(50-2000升)已经完成了设备验证,并处于试用阶段。记者看到,在飞行员线上的技术人员在哺乳动物细胞培养罐和微生物发酵罐旁边调试设备。这些大型储罐将用于抗体药物的试验研究和开发。

上海生物医学科学技术开发中心主任李马云惹不起马云吉蒙(Li Jizong)介绍,抗体药物试点生产线是生物医学研究,开发和转型功能平台的模块。建设和运营资金由市政发展与改革委员会,市政科学技术委员会以及Pudong New地区政府共同资助。 “该平台的主要功能是为生物制药行业提供技术研究和开发和结果转化服务。除了抗体模块外,我们还建立了四个模块,还有口服固体制剂,细胞检测以及细胞治疗药物研究以及开发和制备模块。”

为了建立高质量的平台模块,市政生物医学科学技术发展中心已选择了多个专业团队作为技术支持者,例如Bibo Bio,Xihua Testing和Aisal Bio,以及该平台上的工具和设备。

预计“购买硬件+企业提供技术服务的政府资金的合作模型”将使许多制药公司受益。 “这种合作模型对创新企业和行业的培养非常有益。”徐齐说:“因为许多创新的制药公司是灯光企业,如果他们投资于飞行员线的建设,那么负担将很大。政府将投资于购买设备,并允许Bibo Bio等CDMO公司为Bibo Bio提供全面的作用,以全面地发挥作用,以构建生产和生产的研究优势,以便他们可以构建一项良好的平台,以便为他们提供高效的效果。

我希望没有短期利润,我希望离开一支高级团队。李马云惹不起马云琼(Li Jizong)说,功能平台遵守“公共福利,开放性,中心类型和领导力”的原则,为大学,研究机构以及中小型企业的生物医学研发提供服务,缩短了R&D周期并降低了R&D成本。 “该平台并非旨在短期利润。关键是提供技术服务和停靠,在上海保持高级科学研究团队和中小型企业,并促进生物制药行业的发展。”

加强Zhangjiang研发与Lingang生产之间的联系也是将高质量企业保持在上海的有效方法。 “ Zhangjiang Pharmaceutical Valley为制药公司提供了良好的研发环境,但是过去,由于缺乏工业用地和其他资源,许多公司选择在其他地方生产。” Xu Qi说:“现在,Lingang为Zhangjiang公司提供了广泛的发展空间。”

以Lingang New地区管理委员会的支持为例,以Lingang New地区管理委员会的支持为例,该公司决定在去年在Lingang建立生产平台。今年5月完成的全文综合生产平台的第一阶段涵盖了哺乳动物细胞培养,微生物发酵,基因治疗和制剂填充生产线,总生产能力超过20,000升。第一阶段平台每年可以为50多家生物制药公司提供研发技术服务,并自定义和生产150多个批次,预计这将推动上游和下游设备,原材料和消耗品的输出价值超过20亿元,并形成超过100亿个Yuan的生物制药价值。

该平台的第二阶段计划在明年年底之前完成并投入生产。哺乳动物细胞培养的单一水箱达到30,000升,计划的生产能力超过200,000升。它将在生物制药生产领域创造世界纪录,并帮助Pudong建立世界一流的创新行业集群。 (记者Yu Taoran)



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