
Wang Sicong的Weibo Post将Lianhua Qingwen带入了公众舆论的“漩涡”。
4月20日下午,Yiling Pharmaceutical举行了公共媒体简报,公司高管对公众舆论中的五个主要热门问题做出了回应,包括关于Lianhua Qingwen的临床研究,不良反应和禁忌症。
Yiling Pharmaceutical董事会局长Wu Rui说,他将继续跟踪情况的发展。对于诽谤公司并发布虚假信息的某些行为,该公司保留了证据并将案件报告给相关部门,并将通过法律手段保护其合法权利和利益。
“目前,公司的科学研究,生产和运营都是正常的。”吴瑞告诉上海证券新闻记者。
在原材料价格上涨的背景下,Lianhua Qingwen克服了各种困难,充分利用了公司研发和生产的优势,提高了科学和技术研究,控制成本并提高效率,提高生产能力能力提高,确保产品质量,并确保产品质量,并确保为安全,高品质和高级药物提供服务,并为社会提供高品质,提供高级的药物。”吴鲁伊说,目前,该公司正在尽力在科学研究中做得很好,确保质量和数量生产,确保市场供应并为流行性的预防和控制做出贡献。该公司呼吁每个人共同努力,克服困难,并在互联网上合理地确定有关公司和Lianhua Qingwen的虚假言论。
4月19日,Yiling Pharmaceutical的股价再次下降了9.69%,收盘价为每股29.27元,总市场价值低于500亿元人民币。
热主题1:lianhua Qingwen尚未进行双盲实验?吴鲁伊说:“随机双盲多中心,随机多中心,现实世界的研究等都是国际医学界认可的药物的临床评估方法。这些研究方法均可用于不同的疾病,不同情况,不同的情况,不同的阶段,不同的阶段,结果是lianhua qingwen的开发。
据了解,在2003年,Lianhua Qingwen胶囊进行流感治疗的随机双盲,受控和多中心3期临床试验,由四家医院完成,包括中国传统中国医学学院的四家医院。严格按照《药品注册管理办法》和GCP的要求进行了测试过程。结果证实,lianhua Qingwen显着改善了类似流感的症状。
2009年,对流感A H1N1的随机双盲,多中心和Oseltamivir控制的治疗的临床研究由隶属于首都医科大学和8家医院联合完成。实验结果证明,在病毒核酸转化的时间方面,lianhua Qingwen等于Oseltamivir,而lianhua Qingwen由于降低发烧而大于Oseltamivir,这显着降低了疾病的严重程度和症状的持续时间。治疗成本仅为Oseltamivir的1/8,显示了全面干预的优势。
2020年,Lianhua Qingwen对新冠状动脉肺炎的治疗进行了前瞻性,随机,控制和多中心临床研究。
由于Covid-19-19刚刚爆发,其发病率,预后和死亡尚不清楚。专家小组讨论了双盲和安慰剂控制无法保证患者生活的安全,因此专家小组决定采用随机,控制和多中心研究方法。这项研究由包括武汉大学人民医院在内的9个省的23家医院共同完成,第三方CRO公司负责监督和质量控制,以及第三方统计单位完整的数据管理和统计分析,以确保其客观性和科学性。研究结果证实,与对照组相比,Lianhua Qingwen治疗组的主要临床症状(发烧,疲劳,咳嗽等)的改善率显着提高,症状的持续时间已显着缩短,并且临床治疗率有效提高。该论文发表在国际知名的植物医学杂志《Phtomedicine》上。
2020年4月,州食品药品监督管理局批准了基于原始批准的指示,批准了Lianhua Qingwen胶囊/葡萄,以增加“新型冠状病毒肺炎肺炎病毒肺炎病毒肺炎病毒”的新指示。
该公司表示,2022年,关于Lianhua Qingwen在治疗轻度和中度COVID-19患者中的有效性和安全性的随机,双盲,国际多中心临床研究正在进行中,相关的家庭随访研究也正在进行中。
热门话题2:lianhua Qingwen是否是“新冠状病毒肺炎的药物”? lianhua Qingwen的医学说明的主要功能和适应症是:清毒排毒,并减轻肺和缓解热量。它用于治疗流感,这是发烧,发冷,肌肉酸痛,鼻塞,流鼻涕,咳嗽,头痛,喉咙干性,喉咙痛,红色舌头,黄色或黄色油腻的舌头涂层。在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中,它可用于由轻度和普通类型引起的发烧,咳嗽和疲劳。
吴鲁伊说,2020年4月,国家药物管理局批准了lianhua Qingwen的主要功能的增加。 “在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中,它可用于由轻度和普通类型引起的发烧,咳嗽和疲劳。”
2020年1月27日,在中国新的冠状病毒肺炎爆发之后,第一次由国民卫生委员会和传统中国医学州政府办公室联合发行的第一次共同发行的中国医学治疗的医学观察期的Lianhua Qingwen被列为传统中药治疗的推荐药物。
随后的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》的发布继续将lianhua Qingwen列为推荐的中药治疗医学观察期的药物。在2022年3月14日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五/六/七/八版)》中,除了继续将lianhua Qingwen列为传统中药治疗期的推荐药物外,在临床治疗期间,它还被列为适用于轻度和一般类型的药物(确认病例)。
“该公司一直严格按照国家食品药品监督管理局批准的Lianhua Qingwen迹象来促进营销。”吴瑞说。
吴鲁伊说:“在多年的申请实践中,临床专家一直在对lianhua Qingwen的临床应用进行新的研究。2021年,赫比医科大学的第二家附属医院进行了一项预期的开放式,开放标签,对照试验,并进行了1,976个新的Coronavirus pneumonia的密切接触。 Qingwen干预组为0.27%,这显着低于对照组的正率(统计学上是显着的)。
热门话题3:lianhua Qingwen的不利反应和禁忌尚不清楚吗?该公司表示,媒体文章中的声明说:“对Lianhua Qingwen药物的说明中对不利反应和禁忌症的描述始终尚不清楚。”
2019年3月,该公司根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》 3333660《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》的规定,对Lianhua Qingwen胶囊指示的“不利反应”和“禁忌症”提出了修订。其中,将“不良反应”修改为“市场后监测数据”表明,该产品可以看到以下胃肠道不良反应,例如恶心,呕吐,腹部疼痛,腹部疼痛,腹泻,腹泻,恶性,恶心,皮疹,皮疹,皮疹,瘙痒,瘙痒,瘙痒,昏昏欲睡,以及对这些人的生产态度,“是”,“既定”是“既定的”。该产品不应该接受。”
该公司进一步表示,作为一种近20年市场的中国专利医学,Lianhua Qingwen具有良好的安全性。根据国家药物不良反应监测系统的数据,不良反应的发生率属于国际医学科学组织委员会(CIOMS)建议的“非常罕见”的水平。
热门话题4:谁推荐” lianhua Qingwen?吴鲁伊说:“在公司自我检查之后,公司中没有人接受了微博自我媒体发布的视频中提到的两种媒体的采访,并且在任何情况下都没有表达WHO的“推荐” Lianhua lianhua Qingwen。”
Wu Rui said that the World Health Organization recently released 《药品注册管理办法》 (hereinafter referred to as the "Evaluation Report"), affirming the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine in treating new coronavirus pneumonia, and encouraging WHO member states to consider the possibility of using traditional Chinese medicine to treat new coronavirus pneumonia within their health care system and regulatory framework.
评估报告指出,研究结果表明,中药可以有效治疗新的冠状病毒,并基于临床效力判断指标,对于轻度和普通病例特别有效,这有利于降低轻度或普通病例的风险变为严重病例。对于轻度和常见病例,当用作额外的干预措施时,与仅常规治疗相比,中药可以缩短病毒清除,临床症状缓解时间和住院时间的时间。在进行常规治疗时,使用中医方法进行干预不仅宽容,而且其安全性类似于简单的常规治疗方法。中药的早期使用可以改善轻度和常见的新冠状动脉肺炎患者的临床预后。同时,评估报告建议进行新的临床研究。
Wu Rui说:“ 《中成药非处方药说明书撰写指导原则》认识到新的冠状病毒在包括Lianhua Qingwen在内的传统药物的功效。该公司尚未在任何情况下表示WHO“推荐” Lianhua Qingwen的效力。”
热点5:作为相关临床研究论文的共同作者Jia Zhenhua会影响研究结果吗? Jia Zhenhua教授是耶比医科大学的Yiling医院主任,也是心血管疾病系主任。
吴瑞说,有19位发表于《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》论文的作者,发表于《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》(植物医学),贾马云惹不起马云辛胡岛教授只是其中之一。在这项临床试验中,他主要负责研究方案的设计,并且没有参与数据收集和统计分析,并且对研究结果没有任何影响。《植物医学》编辑部澄清了该公司向研究提供部分资金和研究药物的资金和研究药物,并且可以公开查看。
该临床试验是一项前瞻性,随机对照,多中心的基于证据的研究,由23家医院在全国9个省共同完成。它负责第三方CRO公司的数据收集,监视和质量控制。数据管理和统计分析也由第三方统计单元完成,从而确保了临床研究的客观性和科学性。
记者刘li编辑肖