在2023年8月2日和9月15日，Hemopoc®凝结探测器（HGINR-S）和凝血酶原时间检测卡（电化学方法）连续获得了广东省药物管理局发行的医疗设备注册证书，并批准了营销！
Hemopoc®凝结探测器（HGINR-S）是由Haozhi Bio的全资子公司的返回科学家团队独立开发和生产的手持式即时检测装置。它与支撑检测卡一起使用，以定量测量新鲜指尖毛细血管血（PT，凝血酶原）的凝血酶原时间。
时间）和国际标准化比率INR监测口服华法林患者的凝血功能。适用于专业人士或非专业人士。
华法林
（华法林）是一种经典的口服抗凝剂，可预防和治疗血栓栓塞疾病。它具有准确的疗效，长时间的动作时间，易于服用和低价的优势，但是需要定期监测和剂量调整才能达到预期的治疗效果[1]。根据需要监测INR是确保口服华法林患者安全有效的抗凝治疗的重要措施。 INR即时检测技术仅需要一滴血液，即可立即报告测试结果，从而大大简化了抗凝治疗的检测过程，并为INR的门诊和紧急快速测试和患者的家庭监测提供了便利性[2]。
目前，我国家的患者的INR测试主要在医院中心实验室完成，过程相对复杂，等待时间很长。国内外的临床研究发现，凝血PT/INR的快速测量结果与实验室测试非常一致，并且尺寸较小，便携式且易于操作[3]。
多年来，康明的全资子公司Haozhi Bio一直从事家用手持式凝血诊断和检测领域。随着团队的持续努力和持续投资，它于2018年8月21日推出了家居凝血探测器（HGINR-1），成为当时市场上为数不多的国内凝血探测器之一。在此期间，技术团队通过收集用户反馈和市场需求来不断改进和升级产品和服务。这次发起的手持式凝血检测器（HGINR-S）和支持试剂凝结了Haozhi Biotech研究人员的努力，并为服用华法林抗凝剂的患者带来了越来越更好的功能和服务。
Hemopoc®凝结探测器（HGINR-S）是家庭血液凝结的好助手。结果在一分钟内以一滴血液在一滴血液中产生。它具有“即时，准确，简单和便携式”的优点。
•小型和便携式，110mmx65mmx25mm，重80克，比当前流行的智能手机更小，更轻。
•简单而瞬间。只需收集一滴新鲜的指尖血，加入样品，然后等待大约一分钟才能获得结果。
•智能和友好，Hginr-S还特别添加了语音提示功能，以避免操作错误；蓝牙功能方便数据传输；样本添加方法与家庭血糖检测相同，这与客户使用习惯更一致。
哪个抗凝诊所（部门）需要使用Hemopoc®？
该凝血检测器适用于心脏病学，呼吸道，通用手术和神经病学等临床部门和社区诊所[1]，帮助医生提供快速的辅助抗凝治疗监测，从而缩短了从样本收集到报告结果的时间（即检测失误），并缩短医生的时间来调整Warfarinin Dose Dose Dose [4];
哪些患者需要Hemopoc®进行INR测试
服用口服华法林的患者，例如非浮力房颤，预防和治疗静脉血栓栓塞疾病，肺部栓塞，后瓣后瓣膜替代，心脏瓣膜疾病以及后或起搏器的植入等[4]，可以对全面掌握Warfarin的前提进行自我监测。该凝血探测器为患者提供了更方便，快速，准确的家庭抗凝管理模型，改善了患者的抗凝治疗质量，降低了血栓栓塞事件和全因死亡率，从而提高了生活质量[5]。
[1] Zheng Hua，Shi Xubo，Hu Dayi。华法林钠的标准应用[J]。 I临床收集，2009，24（14）:1197。
[2]中国医学协会心血管分支，中国老年医学心血管疾病专业委员会。华法林抗凝治疗方面的专家共识[J]。中国内科杂志，2013，52（001）:76-82.Doi:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2013.01.027。
[3] Zou Jun，Wu Huazhang，Wang Shuping等。健康经济学评估PT/INR的快速测试服务[J]。健康软科学，2011年，
25（6）:367-371.DOI:10.3969/j.issn.1003-2800.2011.06.002。
[4] Tian Weiwei，Ma Minghua，Liu Xia等。华法林在住院患者中的临床应用研究和分析[J]。中国临床药房杂志
2016（1）:5.DOI:CNKI3:SUN:LCZZ.0.2016-01-011。
[5] Li Lingling，Du Liping，Mei Dan。在抗凝治疗监测中，床边瞬时凝血检测器的临床应用进展[J]。中国医疗指南，2015年，
12（30）:4.DOI:CNKI:SUN:YCY.0.2015-30-011。
