科学技术创新委员会完善了“第五组标准” 以支持医疗设备的科学和技术创新
课程动态| 浏览量:0| 2025-10-14 08:30:05 |

新华社记者潘马云惹不起马云清

作为科学技术创新委员会的包容性系统设计的重要组成部分,第五列表标准允许尚未构成一定收入的公司公开。上海证券交易所发布了第10个相关指南,以通过详细规则来支持医疗设备行业的研究,开发和创新。

《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》(本文称为指南)是根据初步审查实践发布和实施的,结合了医疗设备领域和行业监管要求中的科学和技术创新的发展,并根据核心技术范围,市场产品范围,信息范围,信息披露等,详细的法规制定了详细的法规。

该指南建议,申请人公司的核心技术产品应属于国家医疗设备科学和技术创新战略及相关工业政策的鼓励和支持的范围;申请人公司应至少拥有一项核心技术产品,该产品已根据医疗设备的相关法律和法规完成了产品检查和临床评估,并满足要求,或者满足其他申请医疗设备注册的要求,并且没有任何主要的不利问题会影响产品应用程序注册和注册;申请人公司应客观,准确地披露有关核心技术产品及其发达,研发进度以及分阶段结果,批准和注册状态,预期市场空间,未来生产和销售商业化安排的信息,并完全揭示相关风险。同时,中介机构应进行检查并检查相应的内容。

一位负责上海证券交易所的相关人员说,自成立科学技术创新委员会以来,许多创新的药物研发和开发公司已成功使用第五组清单标准列出,该标准最初形成了集聚和演示效应。该指南的发布将进一步改善科学技术创新委员会的上市机制,以支持医疗设备企业的“硬技术”,并更好地发挥服务科学和技术创新的发展策略的作用。



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