职位:Deyuan Pharmaceutical二甲双胍持续发行片:糖尿病治疗的创新突破


在2型糖尿病治疗领域,二甲双胍在1957年被法国的让马云惹不起马云斯特恩教授在1957年使用了60多年,并已成为全球临床实践中使用最广泛的抗血糖药物之一。在我的国家,由于其出色的治疗作用和良好的安全性,二甲双胍也已成为治疗2型糖尿病的首选药物。因此,二甲双胍药物的研究和开发也已成为主要制药公司的“士兵必须为”而战,市场竞争显示出互相追求的趋势。

为了提高患者对药物的依从性,Deyuan Pharmaceutical开发了二甲双胍持续释放片。作为一家专注于内分泌治疗药物的研究,开发,生产和销售的现代制药公司,Deyuan Pharmaceutical在其建立开始时开始开发二甲双胍。基于对患者组的药物需求的深入了解,Deyuan Pharmaceutical并未选择遵循当时优先考虑二甲双胍普通片剂优先考虑的大多数公司的途径,但是面临困难,并且选择了二甲双胍持续释放的片剂具有更高的R&D过程,但临床实践的副作用较少。

这是因为普通二甲双胍片的血浆半衰期和作用持续时间很短,并且每天需要服用2至3次。对长期药物的依从性很差,患者容易错过服用,这不利于控制血糖。二甲双胍持续释放片可以有效地减少血液药物浓度的波动,并减轻药物对胃肠道的刺激。他们只需要每天服用一次,这很方便,这有助于改善患者的药物依从性并更好地满足糖尿病患者的个性化糖控制需求。

与其他二甲双胍释放片不同,Deyuan Pharmaceutical的二甲双胍持续释放片在药物持续释放技术中采用亲水性凝胶骨架技术。该药物在消化液中吸收水,并慢慢扩散到片剂的表面并溶解在体液中。通过这种方式,药物在吸收窗口中的保留时间(即药物释放时间)被扩展,并且活性成分继续渗透到胃肠道壁细胞中,从而形成了高浓度的储层,该储层会连续并不断释放到血液循环中,并在降低葡萄糖中起作用。它不仅减少了药物的数量,而且还减少了胃肠道上药物的刺激,并改善了患者的药物依从性。

在药物研发过程中,Deyuan Pharmaceutical研发团队与Tianjin Pharmaceutical Research Institute紧密合作,以克服一系列技术困难。在生产放大过程中,由于对药物的硬度和脆弱性的响应,研发团队增加了技术创新以增强片剂的硬度,从而提高了药物的可压缩性并在过程中取得了突破。同时,研发团队还克服了测试过程中提取困难,并改善了测试技术。此外,面对药物涂料的控制不良,研究人员和技术人员也通过改善持续释放技术进一步优化了药物的持续释放。

Deyuan二甲双胍持续释放的平板电脑通过一致性评估并设定行业基准。当州食品药品监督管理局在2015年提出药物一致性评估政策时,许多制药公司不确定在一致性评估政策中,而二甲双胍持续释放的片剂不包括在国家基本药物清单中(289个基本药物清单)。然而,作为糖尿病领域的专业制造商,Deyuan Pharmaceutical积极回应了国家呼吁,并带头启动了一致性评估的准备工作,并为公司的第一个一致药物做准备,并充分证明了该公司在糖尿病药物研究和开发方面的前瞻性性质。

强大的研发力量和追求卓越的精神促进了Deyuan Pharmaceutical中二甲双胍持续释放片的一致性评估的平稳进步。值得一提的是,通用企业只能构成3或4个解散曲线,而Deyuan Pharmaceutical已被国家验证中心的专家认可,以构成其稳定的8溶解曲线。要谨慎,Deyuan Pharmaceutical甚至采取了主动权要求药物管理审查8个溶解曲线数据,以确保测试结果与原始药物数据高度一致。

在对0.5G二甲双胍持续释放片的一致性评估的现场审查期间,州食品和药物管理局的食品和药物审查与检查中心派专家进行严格验证。 Deyuan Pharmaceutical严格遵循了整个权衡,分配,颗粒,片剂,包装,包装,测试,取样和密封的整个过程的真实性和规范标准,Deyuan Pharmaceutical严格遵循了真实性和规范标准,确保了产品质量和生产质量和生产质量和生产量的标准化,并确保了高度认可和赢得胜利。

在国家一致性评估的早期阶段,研究团队与关键医院进行了紧密合作,科学而合理地设计了计划,促进了计划的临床进展,并完成了对Deyuan二甲双胍持续释放片剂(0.5G)的生物等效性验证,并具有质量和数量的原始药物。

回顾整个注册申请和审核过程,Deyuan Pharmaceutical的各个团队默认合作,每个链接都无缝连接。仅一致批准的文本信息就达到了100多页,为成功的注册应用奠定了坚实的基础,并在对该品种的一致性评估和审查过程中也取消了审查的进度。 2018年11月,DEYUAN二甲双胍盐酸盐持续释放片(规格:0.5G)是中国第一个通过评估仿制药的质量和功效一致性的评估,从而为糖尿病患者带来了出色的质量和准确效率的新治疗选择。

二甲双胍持续释放片的形态已升级,Deyuan Pharmaceutical继续优化患者的药物体验

在临床治疗中,患者的药物经验至关重要,这也涉及患者的依从性和治疗效果。因此,Deyuan Pharmaceutical不仅致力于开发高质量的药物,而且还要注意药物的形态设计,以改善患者的药物经验。为了满足患者的不同药物需求,Deyuan Pharmaceutical更新了盐酸二甲双胍持续释放片的药物形式(0.5G)。在与原始药物相同的情况下,片剂形式已从原始的椭圆形替换为一个小圆圈,使片剂更容易吞咽和减少吸收老年人或吞咽困难的患者的困难。平板电脑的升级还通过了国家审查和检查中心严格的现场检查,确保了高质量和高标准的研讨会生产标准。

这种更新和升级动作不仅是Deyuan Pharmaceutical对患者需求的深入了解,并不断优化和升级其产品,而且还可以证明该品牌高质量的开发策略。盐酸二甲双胍持续释放片的研究与开发过程不仅反映了Deyuan Pharmaceutical勇于追求卓越的勇气,而且再次证实了该公司的强大研发力量。

Deyuan Pharmaceutical不断扩大其二甲双胍产品系列并丰富其临床治疗方案,这是该公司的核心竞争力之一。为了进一步满足糖尿病患者的个性化药物需求,Deyuan Pharmaceutical根据二甲双胍不断扩展化合物制剂,积极促进相关产品的研究和开发,并使用各种化合物准备帮助有不同需求的患者降低糖,简化临床治疗计划并优化治疗计划并优化治疗经验。

1。吡格列酮二甲双胍片(Furitong®)

Deyuan Pharmaceutical的Pioglitazone二甲双胍片(Furitong®)(规格:15mg/500mg)通过了2020年7月对通用药物质量和功效的一致性评估,成为中国第一台Pioglitazone二甲苯蛋白taborts通过一致性评估。 Pioglitazone二甲双胍片(Furitong®)是一种单件化合物制剂,含有盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。二甲双胍的主要作用部分是在肝脏中,减少肝葡萄糖输出并改善肝胰岛素敏感性。吡格列酮作用于外围组织和器官,主要作用于骨骼肌,提高胰岛素敏感性,并有效保护胰腺β细胞。吡格列酮和二甲双胍的机制是控制糖以延长持久的。 Deyuan Pharmaceutical的新比率为15mg/850mg Pioglitazone二甲双胍片,最近推出了更多的临床实践治疗选择。

2。二甲双胍恩格拉弗辛片(III)

二甲双胍恩格拉弗林片(III)(规格:850mg/5mg)被药物管理批准,并被认为已通过了通用药物一致性评估。二甲双胍Engaliflozin片剂是由二甲双胍和Engaliflozin组成的化合物制剂,用于治疗2型糖尿病。 Engaliflozin是钠- 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)的抑制剂。它主要通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾脏葡萄糖阈值并促进尿糖排泄。二甲双胍主要通过减少肝葡萄糖的输出并增加外周组织对葡萄糖的摄入和利用来减少血糖。两者的机制相互补充,协同降低了血糖。虽然有效地降低了葡萄糖,但它还可以减轻患者的体重,改善血压,降低肾脏疾病进展和心血管死亡的风险,并为患者带来多种益处。

这些产品不仅扩大了Deyuan Pharmaceutical的产品管道,而且还通过复合制剂的形式使临床治疗计划更加容易,更有效。吡格列酮二甲双胍片(Furitong®)的两个规格为有不同需求的患者提供了柔性药物溶液。二甲双胍Empagliflozin片剂(III)结合了二甲双胍和雌激素的优势,为糖尿病患者带来了更多临床益处。

通过连续推出这些产品,Deyuan Pharmaceutical成功地基于二甲双胍制作了一组口服糖尿病治疗产品,为该公司在糖尿病治疗领域的创新发展奠定了市场基础。将来,Deyuan Pharmaceutical将维持“寻找并为患者提供更安全,更有效的药物,并致力于人类健康和幸福”,并继续加深其在内分泌,心血管,泌尿外科,泌尿外科,神经科学,神经科学,神经科学,神经科学和罕见的疾病,丰富和多样化的产品疗法的治疗方法,更具个性化的选择,更具个性化的选择,并有效地进行了新的选择。


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